• <table id="ji2ag"><ruby id="ji2ag"></ruby></table>
    <td id="ji2ag"><strike id="ji2ag"></strike></td><track id="ji2ag"></track>

    <table id="ji2ag"></table>

    1. 口服級羥丙基倍他環糊精

      羥丙基的引入打破了倍他環糊精的分子內環狀氫鍵,在保持環糊精空腔的同時克服了倍他環糊精水溶性差的主要缺點,是一種理想的注射劑增溶劑和藥物賦形劑。

      全國服務熱線:

      0531-88916568

      產品名稱:口服級羥丙基倍他環糊精

      別      名:2-羥丙基倍他環糊精;羥丙基β環糊精

      分 子 式:C42H70-nO35(C3H7O)n

      分 子 量:1134.98+58n

      CAS No.:128446-35-5

      DMF No.:030168

      質量標準:USP-NF2021

       

      產品優勢:

      · CDE登記號:F20209990366

      · 能夠提供藥廠申報需要的全套資料文件

      · 羥丙基倍他環糊精已經進行了美國FDA備案,DMF備案號030168

      · 質量有保證:嚴格按照GMP標準管理生產

      · 智源生物擁有強大的供貨能力,羥丙基倍他環糊精年產1000噸

       

      產品性能:

      羥丙基的引入打破了倍他環糊精的分子內環狀氫鍵,在保持環糊精空腔的同時克服了倍他環糊精水溶性差的主要缺點。藥用級羥丙基倍他環糊精是一種理想的注射劑增溶劑和藥物賦形劑,在醫藥領域主要作用如下:

      1. 增溶助溶,使難溶性藥物溶化,提高油性藥物有效成分溶解度,靶向給藥和保護藥物成分有效性。

      2. 提高藥物生物利用度,使藥劑的療效增加或服用量減少。

      3. 調整或控制藥物的釋放速度,降低藥物毒副作用。

      4. 掩蓋不良氣味。

       

      FAQs:

      1.你們的口服級羥丙基倍他環糊精使用時需要注意什么危險性?

      此產品處理得當,不會存在危險性。不與多種還原劑發生反應,不屬于5.1項氧化劑;不與鋅鋁等金屬發生反應,對皮膚無傷害,也不屬于腐蝕品;根據有關資料和使用經驗分析,此產品不會引起人員急性中毒,不屬毒害品;無刺激性,麻醉性,不屬于第9類危險物品。

      2.此產品如何進行檢測?

      取本品5%的水溶液0.5ml,置10ml試管中,加10%α-萘酚的乙醇溶液2滴,搖勻,沿試管壁緩緩加入硫酸1ml,在兩液界面處即顯紫色環。

      3.溶液的澄清度與顏色如何檢測?

      取本品2.5g,加水25ml使溶解,依法檢查(《中國藥典》2015年 版通則0901與通則0902),溶液應澄清無色。

       

      更多疑問請與我們聯系,專業人士為您一一解答:0531-88916568


      口服級羥丙基倍他環糊精檢驗標準

      檢驗標準

      CP2020

      USP-NF2021

      檢驗項目

      指標

      指標

      性狀

      本品為白色或類白色的無定形或結晶性粉末。本品在水或丙二醇中極易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙酮或三氯甲烷中幾乎不溶。

      本品為白色或類白色的無定形或結晶性粉末;易溶于水和丙二醇。

      摩爾取代度

      N/A

      0.4-1.5

      溶液澄清度與顏色

      應澄清無色

      1.0g/2ml 水溶液澄清透明

      鑒別

      兩液界面處應顯紫色環

      紅外光譜與標準樣呈現相同的吸收帶(紅外)

      酸堿度

      PH5.0-7.5

      N/A

      水分

      不得過6.0%

      ≤10.0%

      電導率

      不得過200μS/cm

      ≤200μS/cm

      環氧丙烷

      不得過0.0001%

      ≤1ppm

      1.2-丙二醇

      不得過0.5%

      ≤2.5%

      其他單個雜質

      不得過0.1%

      ≤0.25%

      其他總雜質(除倍他環糊精與1,2-丙二醇外)

      不得過1.0%

      ≤1.0%

      倍他環糊精

      不得過0.5%

      ≤1.5%

      熾灼殘渣

      不得過0.2%

      N/A

      重金屬

      不得過百萬分之十

      N/A

      氯化物

      不得過0.05%

      N/A

      羥丙氧基含量

      19.6%~26.3%

      N/A

      需氧菌總數(cfu/g)

      不得過100cfu/g

      ≤1000cfu/g

      霉菌、酵母菌總數(cfu/g)

      不得過100cfu/g

      ≤100cfu/g

      致病菌總數(cfu/g)

      不得檢出

      不得檢出

      細菌內毒素(EU/g)

      N/A

      根據制劑需要




      發貨現場:

         


      包裝儲存: 

      包裝:符合藥品包裝 

      包裝規格:10千克/袋/桶, 20千克/袋/桶 

      儲存:遮光、密閉保存


      為您推薦

      在線預定

      公息肉欲秀婷a片高清视频

    2. <table id="ji2ag"><ruby id="ji2ag"></ruby></table>
      <td id="ji2ag"><strike id="ji2ag"></strike></td><track id="ji2ag"></track>

      <table id="ji2ag"></table>