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    1. 藥品級羥丙基倍他環糊精

      羥丙基倍他環糊精可用于口服藥物、注射劑、粘膜給藥系統(包括鼻粘膜、直腸、角膜等)、透皮吸收 給藥系統、親脂性靶向藥物的載體,還可用做蛋白質的保護劑和穩定劑。

      全國服務熱線:

      0531-88916568

      產品名稱:藥品級羥丙基倍他環糊精

      別      名:羥丙基-β-環糊精;羥丙基環糊精

      分 子  式:C42H70-nO35(C3H7O)n

      分 子  量:1134.98+58n

      CAS No.:128446-35-5

      質量標準:符合USP-NF2021

       

      產品優勢:

      · 嚴格按照GMP標準管理生產,質量有保障。

      · 交貨期:款到發貨,現貨。

      · 擁有強大的供貨能力。年產1000噸。

      · 單證:專業內外貿人員,熟悉操作流程,及時提供所需要的單證。

      · 擁有長期合作的專業物流和快遞,保證運輸安全和送貨及時。

      · 售前售后服務:售前及時解答客戶的問題,售后提供技術支持。

       

      產品性能:

      1. 增溶助溶,使難溶性藥物溶化,提高油性藥物有效成分溶解度,靶向給藥和保護藥物成分有效性。

      2. 提高藥物生物利用度,使藥劑的療效增加或服用量減少。

      3. 調整或控制藥物的釋放速度,降低藥物毒副作用。

      4. 掩蓋不良氣味。

       

      適用范圍:

      藥用級羥丙基倍他環糊精可用于口服藥物、注射劑、粘膜給藥系統(包括鼻粘膜、直腸、角膜等)、透皮吸收給藥系統、親脂性靶向藥物的載體,還可用做蛋白質的保護劑和穩定劑。

       

      FAQs:

      1.你們的藥品羥丙基倍他環糊精都有哪些級別,可用于哪些藥物?

      我司生產的藥品級羥丙基倍他環糊精目前有口服級及注射級,可用于注射藥、口服藥、鼻部用藥、眼部用藥等,對于含氮類藥物具有特殊的親和力和包合性。

      2.羥丙基倍他環糊精在色譜分析中是怎樣的?

      在色譜分析中,羥丙基環糊精可作為固定相和流動相組分。一種新的制備環糊精色譜固定相方法是先把環糊精鍵合在硅膠上,再對環糊精羥基進行衍生化,如甲基化、乙?;?、羥丙基化等,改進固定相性能,分離效果更好。羥丙基環糊精添加到流動相中可選擇性改變待分組分與固定相作用,提高分離效果。

       

      更多疑問請與我們聯系,專業人士為您一一解答:0531-88916568


      藥品級羥丙基倍他環糊精檢驗標準

      檢驗標準

      CP2020

      USP-NF2021

      檢驗項目

      指標

      指標

      性狀

      本品為白色或類白色的無定形或結晶性粉末。本品在水或丙二醇中極易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙酮或三氯甲烷中幾乎不溶。

      本品為白色或類白色的無定形或結晶性粉末;易溶于水和丙二醇。

      摩爾取代度

      N/A

      0.4-1.5

      溶液澄清度與顏色

      應澄清無色

      1.0g/2ml 水溶液澄清透明

      鑒別

      兩液界面處應顯紫色環

      紅外光譜與標準樣呈現相同的吸收帶(紅外)

      酸堿度

      PH5.0-7.5

      N/A

      水分

      不得過6.0%

      ≤10.0%

      電導率

      不得過200μS/cm

      ≤200μS/cm

      環氧丙烷

      不得過0.0001%

      ≤1ppm

      1.2-丙二醇

      不得過0.5%

      ≤2.5%

      其他單個雜質

      不得過0.1%

      ≤0.25%

      其他總雜質(除倍他環糊精與1,2-丙二醇外)

      不得過1.0%

      ≤1.0%

      倍他環糊精

      不得過0.5%

      ≤1.5%

      熾灼殘渣

      不得過0.2%

      N/A

      重金屬

      不得過百萬分之十

      N/A

      氯化物

      不得過0.05%

      N/A

      羥丙氧基含量

      19.6%~26.3%

      N/A

      需氧菌總數(cfu/g)

      不得過100cfu/g

      ≤1000cfu/g

      霉菌、酵母菌總數(cfu/g)

      不得過100cfu/g

      ≤100cfu/g

      致病菌總數(cfu/g)

      不得檢出

      不得檢出

      細菌內毒素(EU/g)

      N/A

      根據制劑需要

      包裝現場:

         


      包裝儲存:

      包裝:符合藥品包裝

      包裝規格:10千克/袋/桶, 20千克/袋/桶

      儲存:遮光、密閉保存


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