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0531-88916568產品名稱:藥品級羥丙基倍他環糊精
別 名:羥丙基-β-環糊精;羥丙基環糊精
分 子 式:C42H70-nO35(C3H7O)n
分 子 量:1134.98+58n
CAS No.:128446-35-5
質量標準:符合USP-NF2021
產品優勢:
· 嚴格按照GMP標準管理生產,質量有保障。
· 交貨期:款到發貨,現貨。
· 擁有強大的供貨能力。年產1000噸。
· 單證:專業內外貿人員,熟悉操作流程,及時提供所需要的單證。
· 擁有長期合作的專業物流和快遞,保證運輸安全和送貨及時。
· 售前售后服務:售前及時解答客戶的問題,售后提供技術支持。
產品性能:
1. 增溶助溶,使難溶性藥物溶化,提高油性藥物有效成分溶解度,靶向給藥和保護藥物成分有效性。
2. 提高藥物生物利用度,使藥劑的療效增加或服用量減少。
3. 調整或控制藥物的釋放速度,降低藥物毒副作用。
4. 掩蓋不良氣味。
適用范圍:
藥用級羥丙基倍他環糊精可用于口服藥物、注射劑、粘膜給藥系統(包括鼻粘膜、直腸、角膜等)、透皮吸收給藥系統、親脂性靶向藥物的載體,還可用做蛋白質的保護劑和穩定劑。
FAQs:
1.你們的藥品羥丙基倍他環糊精都有哪些級別,可用于哪些藥物?
我司生產的藥品級羥丙基倍他環糊精目前有口服級及注射級,可用于注射藥、口服藥、鼻部用藥、眼部用藥等,對于含氮類藥物具有特殊的親和力和包合性。
2.羥丙基倍他環糊精在色譜分析中是怎樣的?
在色譜分析中,羥丙基環糊精可作為固定相和流動相組分。一種新的制備環糊精色譜固定相方法是先把環糊精鍵合在硅膠上,再對環糊精羥基進行衍生化,如甲基化、乙?;?、羥丙基化等,改進固定相性能,分離效果更好。羥丙基環糊精添加到流動相中可選擇性改變待分組分與固定相作用,提高分離效果。
更多疑問請與我們聯系,專業人士為您一一解答:0531-88916568
藥品級羥丙基倍他環糊精檢驗標準 | ||
檢驗標準 | CP2020 | USP-NF2021 |
檢驗項目 | 指標 | 指標 |
性狀 | 本品為白色或類白色的無定形或結晶性粉末。本品在水或丙二醇中極易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙酮或三氯甲烷中幾乎不溶。 | 本品為白色或類白色的無定形或結晶性粉末;易溶于水和丙二醇。 |
摩爾取代度 | N/A | 0.4-1.5 |
溶液澄清度與顏色 | 應澄清無色 | 1.0g/2ml 水溶液澄清透明 |
鑒別 | 兩液界面處應顯紫色環 | 紅外光譜與標準樣呈現相同的吸收帶(紅外) |
酸堿度 | PH5.0-7.5 | N/A |
水分 | 不得過6.0% | ≤10.0% |
電導率 | 不得過200μS/cm | ≤200μS/cm |
環氧丙烷 | 不得過0.0001% | ≤1ppm |
1.2-丙二醇 | 不得過0.5% | ≤2.5% |
其他單個雜質 | 不得過0.1% | ≤0.25% |
其他總雜質(除倍他環糊精與1,2-丙二醇外) | 不得過1.0% | ≤1.0% |
倍他環糊精 | 不得過0.5% | ≤1.5% |
熾灼殘渣 | 不得過0.2% | N/A |
重金屬 | 不得過百萬分之十 | N/A |
氯化物 | 不得過0.05% | N/A |
羥丙氧基含量 | 19.6%~26.3% | N/A |
需氧菌總數(cfu/g) | 不得過100cfu/g | ≤1000cfu/g |
霉菌、酵母菌總數(cfu/g) | 不得過100cfu/g | ≤100cfu/g |
致病菌總數(cfu/g) | 不得檢出 | 不得檢出 |
細菌內毒素(EU/g) | N/A | 根據制劑需要 |
包裝現場:
包裝儲存:
包裝:符合藥品包裝
包裝規格:10千克/袋/桶, 20千克/袋/桶
儲存:遮光、密閉保存