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    1. 注射級羥丙基倍他環糊精

      羥丙基倍他環糊精是一種理想的注射劑增溶劑和藥物賦形劑。增溶助溶,使難溶性藥物溶化,提高油性藥物有效成分溶解度,靶向給藥和保護藥物成分有效性。

      全國服務熱線:

      0531-88916568

      產品名稱:注射級羥丙基倍他環糊精

      英文縮寫:HPBCD

      別       名:羥丙基-β-環糊精;羥丙基環糊精;羥丙基B環糊精

      分  子  式:C42H70-nO35(C3H7O)n

      分  子  量:1134.98+58n

      CAS  No.:128446-35-5

      DMF No.:030168

      質量標準:符合USP-NF2021

       

      產品優勢:

      · CDE登記號:F20180001469

      · 能夠提供藥廠申報需要的全套資料文件

      · 羥丙基倍他環糊精已經進行了美國FDA備案,DMF備案號030168

      · 質量有保證,嚴格按照GMP標準管理生產

      · 智源生物擁有強大的供貨能力,羥丙基倍他環糊精年產1000噸

       

      產品性能:

      1. 增溶助溶,使難溶性藥物溶化,提高油性藥物有效成分溶解度,靶向給藥和保護藥物成分有效性。

      2. 提高藥物生物利用度,使藥劑的療效增加或服用量減少。

      3. 調整或控制藥物的釋放速度,降低藥物毒副作用。

      4. 掩蓋不良氣味。


      FAQs:

      1.羥丙基倍他環糊精的給藥途徑都有哪些?

      注射藥、口服藥、鼻部用藥、眼部用藥,對于含氮類藥物具有特殊的親和力和包合性。

      2.注射級羥丙基倍他環糊精有什么作用?

      注射級羥丙基倍他環糊精能很好地與藥物分子包合形成非共價復合物,從而提高藥物的穩定性、水溶性、安全性、降低腎毒性、緩和藥物溶血性、控制藥物釋放速率、掩蓋不良氣味等。

      3.注射級羥丙基倍他環糊精的穩定性如何?

      如果儲存得當,注射級羥丙基倍他環糊精的狀態是非常穩定的。但是要注意避免高溫及極端酸性條件,因為在此條件下注射級羥丙基倍他環糊精會被降解。

       

      更多疑問請與我們聯系,專業人士為您一一解答:0531-88916568


      注射級羥丙基倍他環糊精檢驗標準

      檢驗標準

      CP2020

      USP-NF2021

      檢驗項目

      指標

      指標

      性狀

      本品為白色或類白色的無定形或結晶性粉末。本品在水或丙二醇中極易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙酮或三氯甲烷中幾乎不溶。

      本品為白色或類白色的無定形或結晶性粉末;易溶于水和丙二醇。

      摩爾取代度

      N/A

      0.4-1.5

      溶液澄清度與顏色

      應澄清無色

      1.0g/2ml 水溶液澄清透明

      鑒別

      兩液界面處應顯紫色環

      紅外光譜與標準樣呈現相同的吸收帶(紅外)

      酸堿度

      PH5.0-7.5

      N/A

      水分

      不得過6.0%

      ≤10.0%

      電導率

      不得過200μS/cm

      ≤200μS/cm

      環氧丙烷

      不得過0.0001%

      ≤1ppm

      1.2-丙二醇

      不得過0.5%

      ≤2.5%

      其他單個雜質

      不得過0.1%

      ≤0.25%

      其他總雜質(除倍他環糊精與1,2-丙二醇外)

      不得過1.0%

      ≤1.0%

      倍他環糊精

      不得過0.5%

      ≤1.5%

      熾灼殘渣

      不得過0.2%

      N/A

      重金屬

      不得過百萬分之十

      N/A

      氯化物

      不得過0.05%

      N/A

      羥丙氧基含量

      19.6%~26.3%

      N/A

      需氧菌總數(cfu/g)

      不得過100cfu/g

      ≤1000cfu/g

      霉菌、酵母菌總數(cfu/g)

      不得過100cfu/g

      ≤100cfu/g

      致病菌總數(cfu/g)

      不得檢出

      不得檢出

      細菌內毒素(EU/g)

      N/A

      根據制劑需要

      發貨現場:

        


      包裝儲存:

      包裝:符合藥品包裝

      包裝規格:10千克/袋/桶, 20千克/袋/桶

      儲存:遮光、密閉保存


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