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    1. 磺丁基倍他環糊精鈉

      磺丁基倍他環糊精鈉是陰離子型高水溶性環糊精衍生物,能很好地與藥物分子包合形成非共價復合物,從而提高藥物的穩定性、水溶性、安全性、降低腎毒性、緩和藥物溶血性、控制藥物釋放速率、掩蓋不良氣味等。

      全國服務熱線:

      0531-88916568


      產品名稱:磺丁基倍他環糊精鈉 

      別 名:磺丁基醚倍他環糊精鈉;磺丁基倍他環糊精 

      分子式 :C42H70-nO35(C4H8O3SNa)

      分子量: 1135+158n

      CAS No.:182410-00-0 

      DMF No.:030167 

      質量標準:符合USP-NF2021


      產品優勢:

      · 質量有保證:嚴格按照GMP標準管理生產

      · 能夠提供藥廠申報需要的全套資料文件 

      · 磺丁基倍他環糊精鈉已經進行了美國FDA備案,DMF備案號030167 

      · 工廠直銷,現貨供應,擁有強大的供貨能力


      產品性能: 

      1、增溶性: 中性、陽性和陰性的原料藥可有效地與磺丁基倍他環糊精結合,使原料藥水中的溶解度不同的化合物可提高10到25000倍。 

      2、方便給藥性: 磺丁基倍他環糊精具有很好的生物相容性,可通過注射、口服、眼、鼻、外用和吸入給藥。

      3、良好的安全性: 通常情況下給藥后其可迅速和完全的從腎臟消除。在體外實驗和體內急性、亞急性和慢性毒性研究提供了安全的數據并批準用于人用藥物制劑。 

      4、良好穩定性: 與磺丁基倍他環糊精的相互作用可在其親油腔中為原料藥提供了一個有益的保護環境,而親水表面提供優良的水溶性提供溶解度和穩定性。


      產品應用:

      目前已適用于注射藥、口服藥、鼻部用藥、眼部用藥,對于含氮類藥物具有特殊的親和力和包和性。


      FAQs:

      1.磺丁基倍他環糊精有什么作用?

      磺丁基倍他環糊精鈉是陰離子型高水溶性環糊精衍生物,能很好地與藥物分子包合形成非共價復合物,從而提高藥物的穩定性、水溶性、安全性、降低腎毒性、緩和藥物溶血性、控制藥物釋放速率、掩蓋不良氣味等。

      2.磺丁基倍他環糊精的給藥途徑都有哪些?

      注射藥、口服藥、鼻部用藥、眼部用藥,對于含氮類藥物具有特殊的親和力和包合性。

      3.磺丁基倍他環糊精鈉的穩定性如何?

      如果儲存得當,磺丁基倍他環糊精鈉的狀態是非常穩定的。但是要注意避免高溫及極端酸性條件,因為在此條件下磺丁基倍他環糊精鈉會被降解。


      更多疑問請與我們聯系,專業人士為您一一解答:0531-88916568

      檢驗項目

      檢測標準(USP-NF2021)

      性狀

      白色或類白色無定形粉末

      溶解度

      本品易溶于水,略溶于甲醇,幾乎不溶于乙醇醇、正己烷、正丁烷、乙腈、異丙醇和乙酸乙酯。
      鑒別紅外光譜與標準品呈現相同的吸收帶
      液相樣品溶液主峰的保留時間應與標準溶液的保留時間一致
      平均取代度應符合規定
      應符合規定

      含量

      95.0%-105.0%

      水溶液pH

      30%w/v水溶液pH 4.0-6.8

      重金屬

      ≤5ppm

      倍他環糊精

      ≤0.1%

      1,4-丁烷磺內酯

      ≤0.5ppm

      氯化鈉

      ≤0.2%

      4-羥基丁烷-1-磺酸

      ≤0.09%

      雙(4-磺丁基)醚二鈉

      ≤0.05%

      細菌內毒素

      ≤10Eu/g

      需氧菌總數

      ≤100cfu/g

      霉菌與酵母菌總數

      ≤50cfu/g

      大腸埃希菌

      不得檢出

      溶液澄清度

      30%(W/V)溶液澄清

      平均取代度

      6.2-6.9

      (%峰面積)

      I

      0.0-0.3

      II

      0.0-0.9

      III

      0.5-5.0

      IV

      1.0-10.0

      V

      10.0-20.0

      VI

      15.0-25.0

      VII

      20.0-30.0

      VIII

      10.0-25.0

      IX

      2.0-12.0

      X

      0.0-4.0

      酸堿度

      4.0-6.8

      水分

      ≤10.0%




      發貨現場:

      74eef30ac47fc342409f1269c5f8bd5b a6ed76a735d742f13ce65e2dc4fb274f


      包裝儲存:

      包裝:符合藥品包裝

      包裝規格:10千克/紙板桶; 20千克/紙板桶

      儲存:遮光、密閉保存


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