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    1. 使用環糊精提高羅蘇伐他汀鈣的理化性質

      2022-04-26 09:34:36 9

      羅蘇伐他汀鈣 (Rosuvastatin Calcium, RCa)的主要藥理作用有:抑制膽固醇合成酶系中的限速酶HMG-CoA還原酶;增加低密度脂蛋白(LDL)受體;抑制極低密度脂蛋白膽固醇(VLDL-C)的合成;抗動脈粥樣硬化等,是目前市面上有效的降血脂藥物,但其較差的理化性質仍然是藥物劑型開發的挑戰障礙。

      為了改善其較差的理化性質,有科研人員將RCa與環糊精(CDs)衍生物甲基-β-環糊精(MBCD) 和磺丁基-β-環糊精鈉(SBECD)通過捏合和冷凍干燥(凍干)方法配制。通過差示掃描量熱分析(DSC)、衍射儀(XRD)、傅立葉變換紅外光譜儀(FT-IR)、氫核磁共振(1H-NMR)分析評估IC的物理化學性質。還進行了包封效率(EE)、水溶性、體外釋放分析。體外釋放分析表明,基于MBCD和SBECD的IC的溶出曲線等效于純 RCa (f2 > 50)。對 Caco-2 細胞系的細胞毒性研究揭示了口服 IC 的安全性。

      我司生產的磺丁基倍他環糊精鈉甲基倍他環糊精均已在CDE成功備案登記?;嵌』端h糊精鈉CDE登記號F20190000285,甲基倍他環糊精CDE登記號F20210000272,已與國內外多家知名藥企聯合申報。產品均擁有自主知識產權,銷往歐、美、日、韓、印、巴、南美、中東等多個和地區,通過了美國強生公司、美國吉利德科學、先聲藥業集團等多家國內外藥企的審計并獲得極大認可和好評!歡迎與我司聯系,為您答疑解惑!



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